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期货配资app 九洲药业:化学原料药拉考沙胺上市申请获批
发布日期:2024-05-26 16:03    点击次数:154

  中证智能财讯九洲药业(603456)5月23日晚间公告期货配资app,近日,公司收到国家药监局颁发的关于拉考沙胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  根据公告,拉考沙胺属于第三代抗癫痫药物,主要适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。公司于2021年12月向国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)提交该原料药的上市申请,并于近日通过CDE技术审评,取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截止目前,公司已在拉考沙胺累计研发投入约为人民币356万元。

  目前国内拉考沙胺原料药的主要生产厂家有山东朗诺制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司和上海医药集团股份有限公司等。根据米内网数据预测期货配资app,拉考沙胺片2022年国内市场销售金额约人民币1.74亿元。